我们的产品在药物研发中的应用主要包括以下几个方面‌：

1、药物筛选和生物制药‌：ELISPOT技术用于筛选药物候选物的免疫效应，评估药物对免疫系统的影响，以及确定药物治疗的免疫性副作用。

这有助于提高药物的疗效和安全性‌。

2、‌疫苗研发和临床评估‌：ELISPOT方法是检测和评价疫苗的细胞免疫水平的国际公认的标准工具。在临床试验和候选疫苗中，ELISPOT用于评估疫苗诱导

的特异性免疫反应，特别是通过检测IFN-γ等关键细胞因子的分泌情况，来评估疫苗的免疫应答强度‌。

3、‌癌症免疫疗法‌：在癌症免疫疗法中，ELISPOT技术用于评估患者免疫系统的反应，监测治疗效果。例如，研究人员通过ELISPOT检测CAR-T细胞疗法中

T细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，以及CAR-T细胞在实体瘤模型中的疗效‌。

我们的产品在mRNA疫苗开发中有以下几个方面的应用：

1、研发阶段：

筛选优化mRNA序列和载体：不同的mRNA序列和载体可能会影响mRNA在细胞内的稳定性、转录效率和免疫原性。通过ELISpot可以评价不同的mRNA序列和

载体对细胞分泌目标抗原蛋白或其他蛋白的影响，从而选择最佳的方案。

评价mRNA表达抗原蛋白的免疫原性：通过ELISpot可以检测mRNA表达抗原蛋白能否诱导特异性抗体或细胞因子的分泌，从而反映出mRNA表达抗原蛋白对

体液免疫和细胞免疫的刺激程度和持久性。

评价mRNA本身的免疫原性：未经修饰的mRNA可能会被机体识别为外来入侵物，并引发强烈的先天免疫反应，导致发炎和细胞死亡。通过ELISpot可以检

测mRNA本身是否会诱导细胞分泌TNF-α等炎症因子，从而评价mRNA本身的免疫原性和安全性。

2、临床阶段：

评价mRNA疫苗的保护效果：通过ELISpot可以检测mRNA疫苗接种后，机体是否能够产生针对特定病原体的抗体或细胞因子，从而评价mRNA疫苗的保护效

果。例如，辉瑞/拜恩泰和莫德纳的新冠肺炎mRNA疫苗都是利用编码新冠病毒刺突蛋白的mRNA，通过ELISpot可以检测接种者是否能够产生针对刺突蛋

白的中和抗体或IFN-γ等细胞因子。

我们的产品在抗肿瘤疫苗研究中有以下几个方面的应用：

1、在肿瘤疫苗治疗前后 ,如何准确的定量、定性判定肿瘤抗原特异性T细胞反应 ,评价疗效 ,是影响抗肿瘤疫苗发展的关键。ELISPOT法是近年来逐渐

建立起来的一种通过检测细胞因子评价T淋巴细胞功能和特异性的新方法。它能够对T淋巴细胞直接进行检测 ,不需要体外扩增 ,特异性、敏感性都有

所提高。经过可行性分析和多中心对比研究 ,该技术不仅可用于监测肿瘤疫苗的疗效 ,也能用来鉴定肿瘤抗原表位。很有可能在完成的与其他方法的

比较后ELISPOT将会成为定量分析肿瘤或病毒特异性的T细胞反应的首选。

 2、癌症的发生与发展是机体细胞免疫机能减弱的结果，增强机体针对癌细胞的特异性细胞免疫反应是癌症治疗的重要措施之一。在介导肿瘤免疫

治疗中，T细胞被公认具有举足轻重的地位。ELISpot和FluoroSpot技术可以检测肿瘤抗原特异性T细胞的诱导，并通过检测细胞毒性T细胞释放的颗

粒酶B或穿孔素来表征细胞介导的细胞毒性机制。ELISpot和FluoroSpot技术通常可用于评估癌症疫苗的功效，也可用于鉴定特定的肿瘤抗原。在癌症

研究中使用ELISpot不仅可以评估T细胞，也可评估B细胞用于监测癌症疫苗诱导的抗体反应的质量和持续时间。多发性骨髓瘤治疗后的高复发率仍然是

一个未解决的问题。免疫疗法，尤其是CAR-T疗法，由于其非交叉耐药机制，被认为是治疗这种恶性肿瘤的最有希望的策略。然而，即使在CAR-T治疗

后，患者最终也会复发。因此，针对不同靶点的联合治疗可能是一种合理的策略。一些研究在使用自然杀伤细胞、细胞毒性T淋巴细胞和T细胞受体转

基因T（TCR-T）细胞联合治疗骨髓瘤方面取得了突破。通过人IFN-γ ELISpot 实验鉴定出AKAP4中最强的CTL表位，该表位可用于开发癌症疫苗或T细胞

受体转基因T细胞（TCR-T）以杀死骨髓瘤细胞